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近年來,隨著人民生活水平的提高,老齡化社會的到來,糖尿病的發病率正在逐年上升。研究表明,到2011年全世界有3.47億糖尿病患者,2030年將達到5.2億。糖尿病患者四肢(尤其是下肢)壞疽和潰瘍的發生率約一百倍于非糖尿病患者,在病程較長的病人中,下肢潰瘍和壞疽的發生率猛增。資料顯示,每位糖尿病患者在其生命周期中發生潰瘍的比例為15%;糖尿病下肢潰瘍一旦發生,往往發展迅速,經久不愈,重者(5%~10%)需要截肢治療,有很高的致殘率和死亡率。因此,糖尿病合并難愈創面的治療已成為個人、家庭和政府的沉重經濟負擔,其發生率和社會危害性,已成為現代社會必須面對的重要問題。
2級,全層皮膚潰瘍,穿透脂肪層至肌腱或關節囊。
3級,至骨或未至骨深度潰瘍,伴有膿腫,骨髓炎或關節膿毒癥;包括足底間歇感染,膿腫,壞死性筋膜炎,或肌腱管感染。
4 級,局限性壞疽(趾、足跟或前足背), 足部的其余部分有感染。
5級,全足壞疽, 過去認為患肢無法挽救,須截肢。
3.目前治療現狀
人體再生復原科學為糖尿病潰瘍的治療開辟了全新的途徑和方法,在人體再生復原科學理論指導下,再生醫療技術的應用,在糖尿病潰瘍治療中發揮了顯著的優勢,同時在降低糖尿病致殘率和死亡率方面也發揮了重要作用。
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1. 糖尿病足的概念
世界衛生組織(WHO)對糖尿病足的定義是指糖尿病患者由于合并神經病變及各種不同程度末梢血管病變而導致下肢感染、潰瘍形成和(或)深部組織的破壞。在臨床上,糖尿病患者由于長期受到高血糖的影響,血管硬化、血管壁增厚、彈性下降,特別是下肢血管容易形成血栓,并集結成斑塊,而造成下肢血管閉塞、支端神經損傷,從而造成組織病變。而足部離心臟最遠,閉塞現象最嚴重,從而引發缺血、水腫、潰爛、壞死,甚者形成脫疽。目前,國內一些醫院對糖尿病足患者一般采取截肢、搭橋或干細胸移植手術進行治療,但均未取得滿意的效果。
2. 糖尿病足的分類標準
目前國際通用的瓦格納(Wagner)分類標準將糖尿病足分為六級:
0級,有發生足潰瘍的危險因素,暫無潰瘍;
1級,表面有潰瘍,但沒有累及皮下脂肪層;可有表面感染, 伴有或不伴有蜂窩組織炎;
2級,全層皮膚潰瘍,穿透脂肪層至肌腱或關節囊,但無膿腫或骨髓炎表現;
3級,至骨或未至骨深度潰瘍,伴有膿腫,骨髓炎或關節膿毒癥;包括足底間歇感染,膿腫,壞死性筋膜炎,或肌腱管感染。
4 級,局限性壞疽(趾、足跟或前足背), 足部的其余部分可有感染,但還能挽救;
5級,全足壞疽, 無法挽救,須截肢。
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1級,表面有潰瘍,沒有累及皮下脂肪層。
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?? 目前糖尿病潰瘍的治療尚且是一個醫學界面臨的難題,主要可以分為傳統治療方法和再生醫療技術治療方法。
傳統糖尿病的治療一般采用銀輔料、藻酸鹽、水凝膠、硅膠泡沫等各種敷料、生長因子、負壓吸引、手術植皮、干細胞移植、截肢手術等方法。這些非手術療法可以使糖尿病難愈創面干燥結痂,表面上看來可以在硬痂覆蓋下減少感染的機會,但痂下皮膚爬行困難及痂下積膿感染的病例屢見不鮮,造成了創面的愈合困難。創面與創面新生組織、滲出物等粘連所致創面疼痛和對修復創面的再損傷也是影響創面愈合質量和速度的重要因素。這些治療方法都存在這樣那樣的問題。手術植皮則存在需受皮區創面培養達到手術條件、免疫反應、費用昂貴且植皮低等問題,而且即使手術成功,人工皮片依然有抗感染性差、血管化延遲、創面愈合后耐磨性能差等難題。截肢手術更是在其它治療方法無效后的一種無奈選擇,糖尿病潰瘍患者普遍存在營養差、創面條件差、并發癥復雜等病人手術條件差危險性大等難題。而且因為創面問題無法有效解決導致的反復截肢不但患者痛苦大、費用高甚至威脅病人生命。
再生醫療技術治療糖尿病足大幅提高了患者的創面愈合率,降低了患者的截肢率。而且整個治療過程具有創面愈合速度快、愈合質量好、患者痛苦小、創面無須手術植皮、治療費用低等特點。其治療的理論基礎是“體細胞轉化為干細胞、再原位再生皮膚組織器官”而皮膚原位再生復原的必要條件是在規范的治療的基礎上進行,以上觀點歸納為再生醫療技術應用于創瘍類疾病治療中的三個要素,即:具有再生功能的生命體(潛能再生細胞 PRCS)的存在;生命再生物質—專用的配套藥品(MEBO)的應用;保證創面原位再生的生命再生環境—再生醫療技術的規范應用。即再生醫療技術在糖尿病潰瘍創面治療中的關鍵作用是MEBO可以將創面壞死組織與有活力和生機的組織分隔,從而使壞死組織液化排除,而且同時激活啟動了潰瘍組織中的潛能再生細胞(PRCS)并轉變成了K-19干細胞,使新生的皮膚組織原位再生復原。
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