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            您目前的位置:主頁 > 技術機理

              

            一、再生醫療技術理論基礎
              再生醫療技術的理論基礎始終堅持著再生復原醫學的五大核心理論,即;給創面創造一個生理性的濕潤環境,給創面創造通暢引流的條件,給創面壞死組織創造液化排除的實施措施,給創面創造持續供藥的方法,達到保護與隔離創面和保護纖維隔離膜的有效作用。給創面創造一個生理的濕潤環境是關系創面組織再生復原首要的關鍵,創面壞死組織的通暢引流和液化排除是創面原位再生的必備條件,無損傷的液化排除創面壞死組織和代謝產物,必須在創面外涂促進再生復原的 MEBO 藥膏的基礎上,并規范應用皮膚再生復原醫療技術下完成,其基本治療原則是最大限度地保護創面基底具有活力的潛能再生細胞核組織細胞,保留殘存的(皮脂腺、汗腺、毛囊等)皮膚附屬器,使那些間生態組織和皮膚附屬器在生理濕潤環境中復蘇再生,為創面再生愈合創造條件。
            (一)給創面創造一個生理性的濕潤環境。
              燒傷病理學研究指出:“燒傷損傷有兩種方式;其一是熱源的直接損傷,其二是其他原因和燒傷后代謝產物等的附加損傷”。前者無法預防,而后者是可以減輕或預防的。所以,我們的治療方法除積極治療前者外,還要立足于對后者的預防治療。根據研究資料,加重創面損傷的因素主要有以下幾個方面:1、干燥損傷; 2、組織水腫 ;3、皮膚微循環變化; 4、傷區炎癥反應等。要減輕創面損傷,就要設計一種阻止以上致病因素的方法。首先要求創面避免干燥,采用一種生理濕潤的方法治療,創面的滲出液對燒傷創面是無害的,實際上,上皮組織的修復在濕潤的環境中最好最快。濕潤環境有利于組織的再生修復,這在病理生理學上早有定論。但臨床上有很多報道認為濕易導致感染、浸漬創面等,這說明所使用的“濕”并不是病理學的“濕”,生理學的“濕”是要求適合組織細胞生長的適濕度。所以,再生復原醫療技術的設計要求保持創面生理性濕潤,按祖國醫學理論就是保持創面津潤。
            (二)保障創面壞死組織通過液化方式排除創面
              創面壞死組織與代謝產物的液化排除過程是在 MEBO作用下完成的,使固態 MEBO 藥膏在創面溫度作用下轉化為液態,MEBO 藥膏是一種低溶點框架劑型的藥膏,在常溫下成軟膏劑型,外涂創面后,接觸創面部分在創面溫度作用下變為液態,暴露在空氣部分仍為膏態,由于 MEBO 藥膏具有親脂性,液態部分藥物與創面滲出物、液化物、代謝產物混合發生化學反應,失去親脂性,并在創面溫差梯度作用下沖出暴露在創面的膏態層,待藥物在皮溫的作用下全部代謝完全,人工進行換藥操作,這就是液化排除清創過程的一個周期。清創結束后立即在創面上涂新鮮 MEBO 藥膏,不斷的供給創面新鮮藥物,周而覆始的與創面壞死組織、代謝產物發生水解、酶解、酸敗、皂化、脂化與酯化等生物化學反應,創面循環往復的自動引流方式是促進創面壞死組織和組織代謝產物由固態藥物轉化為液態的主要機制。新鮮的 MEBO 藥膏源源不斷的供給創面組織,充分發揮著壞死組織無損傷液化排除功能,同時促進了創面組織原位再生復原的功效。
              創面壞死組織、代謝產物液化過程模式圖(見圖1—1)。
            1、溫化透入包繞壞死組織:
              首先是 MEBO 中具有油脂性質的基質在創面溫度的溫化下,由固態軟膏劑型轉化為液態,溫化的油滴滲入創面,將壞死組織分割為顆粒并將其包繞,從而啟動壞死組織連續發生系列的生化反應。(見圖 1—2)

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              部代謝完全,人工進行換藥操作,這就是液化排除清創過程的一個周期。清創結束后立即在創面上涂新鮮 MEBO 藥膏,不斷的供給創面新鮮藥物,周而覆始的與創面壞死組織、代謝產物發生水解、酶解、酸敗、皂化、脂化與酯化等生物化學反應,創面循環往復的自動引流方式是促進創面壞死組織和組織代謝產物由固態藥物轉化為液態的主要機制。新鮮的 MEBO 藥膏源源不斷的供給創面組織,充分發揮著壞死組織無損傷液化排除功能,同時促進了創面組織原位再生復原的功效。
              創面壞死組織、代謝產物液化過程模式圖(見圖1—1)。
            1、溫化透入包繞壞死組織:
              首先是 MEBO 中具有油脂性質的基質在創面溫度的溫化下,由固態軟膏劑型轉化為液態,溫化的油滴滲入創面,將壞死組織分割為顆粒并將其包繞,從而啟動壞死組織連續發生系列的生化反應。(見圖 1—2)

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            2、水解反應:
              一種化合物在水的作用下分解的反應稱水解反應。MEBO 油滴滲入創面將壞死組織分割成顆粒進行包繞,壞死組織細胞中存在的水分在 MEBO 油滴的包繞下與壞死組織發生分解反應,從而啟動了創面壞死組織液化排除的系列生物化學反應。(見圖 1—3)

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            3、酶解反應:
              創面壞死組織細胞中包含著多種酶原。酶原是酶的無活性前體,在水解反應發生后除去若干肽分子激活酶原,使壞死組織發生酶解反應,從而使創面壞死組織細胞中的各種蛋白質、脂肪、碳水化合物等大分子有機物質在被激活的多種酶的作用下,進一步分解為小分子物質,使創面的壞死組織變為分子狀態。(見圖 1—4)

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            4、酸敗、皂化反應:
              酸敗反應的含義是壞死組織中的蛋白、脂肪組織經過上述水解、酶解等生物化學反應,分離出氨基酸、脂肪酸、產生醛酮類氧化物。所產生的這些酸性化合物一般由氫原子和酸根組成,在水溶液中可產生氫離子的化合物。組織壞死和燒傷后機體處于高代謝狀態時也產生大量酸性代謝產物,這些有機酸分解或化學反應中的鹽和水。皂化反應指脂肪在堿性溶液中水解,產生甘油、脂肪酸等。創面通過 MEBO 的治療作用可以使創面壞死組織所產生的組織胺、緩激肽、乳酸、自由基等酸性物質統稱組織分解毒素,當發生分解反應后,從而減輕了對創面的直接損傷和毒素吸收后對機體多器官造成的損害??傊?,酸敗、皂化反應的結果使創面壞死組織分解成中性的組織顆粒且便于液化排除,可有效地保護創面,減輕毒素吸收,避免對機體造成損傷。(見圖 1—5)

            5、脂化、酯化反應:
              創面的組織代謝產物在MEBO的作用下經過水解、酶解、酸敗、皂化等化學反應后,產生無損傷的液化排除作用,同時;創面組織和皮膚附屬器再生復原程序被啟動,其中脂化和酯化反應是創面液化的重要生物化學過程。MEBO 屬于網狀框架劑型軟膏,由蜂蠟包裹油脂組成,油脂中富含不飽和脂肪酸—亞油酸成分可以和上述反應所產生的創面液化物中固醇類物質、醛酮類氧化物、脂質、類脂質等物質發生分解反應,這個過程為脂化反應。此后,MEBO 中的亞油酸可進一步與上述物質結合反應而成為酯,謂之“酯化反應”。
              創面壞死組織及代謝產物液化過程中可使酯類物質降解酸,其逆反應就是在酯酶(生物酶)的催化作用下使酸變成酯類液態混合物。通過這些反應過程,達到降低壞死組織中酸性物質的毒性,減輕對創面生理濕潤環境的破壞和對創面組織的繼續損傷。同時,酯類化合物對創面活組織有一定的保護作用,可以促進創面愈合并養護初愈新生皮膚組織。由此可見,脂化和酯化反應是相繼發生的可逆性生物化學反應。其中油脂(亞油酸)成分與創面壞死組織液化物發生的分解反應既是 MEBO 能為創面營造生理濕潤環境的主要基質,也是促使分解和產生壞死組織液化過程的主要成分,最后使創面壞死組織形成酯類液態混合物,其毒性和局部刺激均已顯著下降,而且便于清除,保證了創面原位再生愈合程序的完成。(見圖 1—6)

              MEBO 在創面中發生的諸多生物化學反應,使壞死的組織顆粒形成液態混合物,通過 MEBT 的局部創面換藥技術,使壞死的組織在無損傷的情況下清除,保證創面再生復原無疤痕愈合。但應指出;MEBT/MEBO 的作用機制和臨床療效的發揮必須正確和規范地應用再生醫療技術的前提下方可完成。
            (三)保障創面分泌物或液化物的排泄通暢引流通暢引流是外科感染的治則,任何創面壞死組織或分泌物不能及時排除創面,都會對機體和創面的愈合不利。
              故對任何創面的通暢引流顯得尤為重要,根據創面壞死組織及分泌物、液化物的變化特點,再生醫療技術和外科引流有以下不同:
            1、創面的通暢引流與外科引流通暢有質的區別。
            2、外科引流通暢多是被動引流,即創面引流物形成,創造引流的條件而達到不積留之目的。
            3、創面的通暢引流應該達到由組織間向組織外通暢地引流排除,而達到創面主動引流,只有這樣才能保障創面壞死組織、分泌物、液化物不損傷或減輕對有成活能力組織的刺激。
            (四)保障創面組織始終有藥物供給
              回顧臨床上所用的創面治療方法和藥物,均存在外用藥不能始終有效地供給創面組織所需要的這個關鍵問題。所以,一種藥物不論抗菌或抑菌作用多強,治療效果有多好,組織得不到有效的藥物濃度,均不能達到殺菌或抑菌地目的,而且容易導致耐藥菌株的產生。不論預防治療創面組織進行性壞死的作用多強,創面不能持續供給有效的藥物濃度和改善組織的血循環問題,對創面組織進行性壞死則是毫無意義和作用。因此,我們認為這個問題是現行創面治療技術和治療方法共同存在的問題。
            (五)保證創面隔離
              從傳統的創面治療技術和方法來看,人們均考慮到了創面隔離問題,但均不盡人意,創面隔離是任何技術與治療方法所謀求和努力的方向,但忽視了空氣中有害離子對創面損傷的重要問題。所以,再生醫療技術和治療方法應避免空氣對創面損傷這一重要因素。
            二、再生醫療技術作用原理與藥用機理解析
            (一)創面生理性濕潤環境的研究
            1、創面生理性濕潤條件的提出:設計一種阻止水分蒸發而又不影響引流的技術,才是真正達到創面始終保持濕潤的有利方法。要阻止創面水分蒸發而又不浸漬創面,為了實現這一條件,許多研究學者進行了大量的實驗研究,曾有人用人造皮或生物皮及聚氯乙烯薄膜覆蓋創面,限制創面水分蒸發,但最后的實驗結果是;“難以獲得使創面在一個不脫水的濕性覆蓋物之下的環境”。我們總結汲取
            了前人的經驗教訓采用全中藥構成的油潤性制劑作創面覆蓋物,經反復臨床實驗,認為這是實現濕潤條件最理想的方法,為此,發明了具有創新思維新的創面藥物——MEBO濕潤燒傷膏。
            2、MEBO 濕潤藥膏保持創面濕潤的機理:
            (1)基質的作用原理:阻止水分蒸發,對一切潤滑劑來說均有其功能。阻止水分蒸發是利用基質與組織的親和性,使組織隔離了外界的刺激,使組織與基質之間無“間隙”來完成的,皮膚的親脂能力由深往淺逐漸增強。所以,基質包圍組織后,水分即不蒸發,也不易浸漬組織,這是由于人體皮膚表面存有皮脂腺分泌的皮脂所致。而這些皮脂控制著皮膚水分的蒸發量,使皮膚保持著正常的滑潤狀態。當皮膚組織因損傷受到破壞后,失去了皮脂的覆蓋保護,機體大量水分通過創面而蒸發。MEBO 溫化后變為油液,極易與皮膚結合,故對皮膚組織產生一種類似皮脂的保護功能。
            (2)MEBO 劑型的作用原理:MEBO 常溫下呈膏態,它通過溫度的變化具有兩重性,一層為膏態,一層為液態。
            這一點我們實驗得到驗證。將 MEBO 藥膏均勻涂于金屬平板上約 2 毫米厚,在常溫下靜置 20 分鐘,藥膏在平板上的形態沒有變化。然后對平板加溫至 36 攝氏度,再觀察藥膏的
            形態,清楚地看到接觸平板的一面逐漸由膏態變為液態向四處滲散,暴露于空氣面的仍保持膏態。隨藥物溫化層的溫化,呈膏態的藥層逐漸變薄,最后全部變成液態。這一過程提供了藥物在一定時間持續保持濕潤的依據。就是利用這個基本原理,將藥物涂于創面,在一定時間內阻止了水分蒸發,再繼續增加藥物,就可以持續的阻止創面水分蒸發。如何才能不浸漬創面呢?其原理是;溫化的藥液與皮膚有較水分更為強的親和力。水分被隔離于皮膚外,剛排出的汗液再溫化膏態層藥物,由滲液向藥層外移動,暴露于空氣中而被蒸發。這個機理與皮膚的功能相似,差別在于皮脂為一層油液態,而 MEBO 是一層油液態和一層膏態。在創面上的應用機理也是如此。
            (二)創面壞死層組織通過液化方式排出的研究創面壞死層組織在創面自溶排斥前,創面基底再生復原之時通過由表入里的方式被排除創面,是再生復原醫療技術預防感染、減少疤痕、促進愈合的關鍵所在。壞死組織的自然液化必須具備以下條件;一是濕潤的環境,二是壞死組織自身溶解,三是微生物的參與,四是吞噬細胞的參與等。我們要求創面壞死組織由表入里的排除壞死組織,具體如何實現呢?答案是:1、保持創面生理濕潤的作用;2、配合應用促使壞死組織液化的藥物;3、控制創面壞死組織液化排除在創面自溶排斥之前,及創面基底再生復原愈合之時。根據以上的作用特點,當創面壞死組織層盡快液化及創面正常組織與壞死層交界處時,因該組織是間生態組織,藥物的液化能力明顯降低,至創面排斥時,藥物與創面排斥反應一起將殘余的壞死組織液化排除,從而達到理想的液化排除時機。即使創面排斥反應強烈,其反應產物仍能及時排出,不會產生惡性反應。況且創面壞死組織液化已盡完全,不會發生強烈的創面排斥反應。這就是 MEBO液化壞死組織的技術訣竅與科學性。
            (三)創面通暢引流的研究
              通暢引流是外科、創傷外科感染的治療原則,而創面治療更應遵循這條治則,再生醫療技術的通暢引流是主動引流的過程,包括組織外的引流和間生態組織間的引流。創面需引流的物質主要有:創面滲出物、創面分泌物、創面液化物、間生態組織間的代謝產物。根據臨床創面的通暢引流作用其再生醫療技術和 MEBO 藥膏起著臨床創面治療
            的關鍵性作用。
            1、MEBO 基質發揮作用起的引流效果
            2、MEBO 藥膏其它有效成分的作用
            3、MEBO 藥膏框架劑型的作用
            (四)創面持續用藥的研究
              在臨床實踐中人們已經認識到,以往的治療技術和方法,均不能保障創面獲得持續恒定的藥物供給,而本課題的研究解決了這一困擾臨床的難題;
            1、藥物的存在形式
            2、保障持續供藥方式
            (五)隔離創面的研究
              環境的污染和空氣中有害離子對創面的再次損傷是導致創面感染與創面惡化的主要因素,所以在現代創面治療學的研究上,要求有個相對無菌清潔的創面治療環境是必須的條件。所以我們繼承發揚祖國傳統醫學的特點,利用中醫中藥特有的技術與方法,給創面制造了一個符合臨床實際;相對無菌清潔的創面治療環境。既隔離了空氣中有害離子對創面的二次損傷,又隔離了環境對創面的污染。



             

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